Novo 'proteinsko cjepivo' Nuvaxovid tvrtke Novavax dostupno je za cijepljenje od prošlog tjedna. Građani su to cjepivo u Dubrovačko-neretvanskoj županiji mogli primiti 16. ožujka, a interes, čini se, nije najbolji. 

Kako je kazao ravnatelj Doma zdravlja Dubrovnik Branko Bazdan, te su se srijede u Studentskom domu protiv COVID-a cijepile 43 osobe. Ravnatelj Zavoda za javno zdravstvo Dubrovačko-neretvanske županije dr. Mato Lakić je istaknuo kako je tog dana 'proteinskim cjepivom' cijepljeno svega šest osoba. 

NE SMIJE SE 'MIJEŠATI' S OSTALIM CJEPIVIMA 

„Važno je napomenuti da nije dozvoljena kombinacija ostalih cjepiva protiv COVID-19 s ovim cjepivom. Ovo cjepivo može se primjenjivati samo za prve doze, odnosno druge doze koje se mogu primiti tri tjedna nakon primanja prve doze istog cjepiva,“ posebno se naglašava u pozivima za cijepljenje. 

No, kao i kod ostalih cjepiva, očekuje se da će Nuvaxovid-5808 djelovati na pripremu tijela na obranu od zaraze virusom SARS-CoV-2. Kako je objavljeno na stranicama HALMED-a, riječ je o proteinskom cjepivu koje sadrži sitne čestice izrađene od laboratorijski uzgojene verzije proteina šiljka koji je prisutan na površini virusa SARS-CoV-2. Cjepivo također sadrži 'adjuvans', tvar koja pomaže pojačati imunološki odgovor na cjepivo.

„Kada se cjepivo primijeni, imunološki sustav osobe identificirat će proteinske čestice kao strane te će protiv njih stvoriti prirodnu obranu, odnosno antitijela i T stanice. Ako kasnije cijepljena osoba dođe u kontakt s virusom SARS-CoV-2, imunološki će sustav prepoznati protein šiljka na virusu i biti spreman za napad. Protutijela i imunološke stanice zajednički djeluju na ubijanju virusa, sprječavanju njegovog ulaska u stanice tijela i uništavanju zaraženih stanica, čime pomažu u zaštiti od bolesti COVID-19,“ stoji na stranicama HALMED-a. 

SLIČNIJE JE TRADICIONALNIM CJEPIVIMA 

Kako je nedavno objasnio imunolog Zlatko Trobonjača za Dnevnik Nove TV, proteinsko cjepivo nema nikakvog genetskog materijala.

„Nije to niti glasnička RNA ni DNK, nego izravno protein koji ulazi u naše tijelo te se odmah ponudi imunosnom sustavu. Ono što je isto tako važno jest da su ova cjepiva, proteinska, 

relativno sličnija onim tradicionalnim cjepivima na koja smo mi navikli, dakle cjepivima protiv recimo tetanusa i slično”, rekao je Zlatko Trobonjača za Dnevnik Nove TV.

KADA ODGODITI CIJEPLJENJE?

Na stranicama HALMED-a je istaknuto na koje bolesti i stanja prilikom cijepljenja 'proteinskim cjepivom' treba obratiti posebnu pozornost. Tako stoji da cijepljenje treba odgoditi u osoba koje imaju akutnu tešku febrilnu bolest ili akutnu infekciju. Prisutnost manje infekcije i/ili malo povišene temperature ne bi trebala odgoditi cijepljenje.

Kao i s drugim intramuskularnim injekcijama, cjepivo treba primijeniti uz oprez u osoba koje primaju terapiju antikoagulansima ili u osoba s trombocitopenijom ili poremećajima koagulacije (kao što je hemofilija) jer se u tih osoba mogu pojaviti krvarenje ili modrice nakon intramuskularne primjene.

Djelotvornost, sigurnost i imunogenost cjepiva procijenjene su u ograničenom broju imunokompromitiranih osoba. Djelotvornost cjepiva Nuvaxovid može biti niža u imunosuprimiranih osoba.

Trajanje zaštite koju pruža cjepivo nije poznato jer se još uvijek utvrđuje u kliničkim ispitivanjima koja su u tijeku.

NUSPOJAVE ČEŠĆE KOD MLAĐE POPULACIJE 

U uputi o cjepivu istaknute su i nuspojave. Najčešće su one nešto blaže, a odnose se na glavobolju, mučninu i povraćanje, umor, malaksalost, bol na mjestu uboda te bolove u mišićima i zglobovima, a nešto rjeđe se javljaju zimica, bol u ekstremitetima te oticanje i crvenilo na mjestu uboda. Kao rijetke nuspojave, zabilježene su uvećani limfni čvorovi, osip, povišeni visoki tlak, svrbež na mjestu uboda. 

„Ukupno je opažena veća incidencija nuspojava u mlađim dobnim skupinama: incidencija osjetljivosti na mjestu injekcije, bola na mjestu injekcije, umora, mialgije, glavobolje, malaksalosti, artralgije i mučnine ili povraćanja bila je veća u odraslih u dobi od 18 do manje od 65 godina nego u onih u dobi od 65 godina i starijih. Lokalne i sistemske nuspojave češće su prijavljene nakon 2. doze nego nakon 1. doze,“ stoji u uputi na stranicama HALMED-a.

Oko broja zaprimljenih prijava zbog nuspojava, Dubrovački dnevnik je uputio upit HALMED-u. 

“Za cjepivo Nuvaxovid HALMED je do sada zaprimio jednu prijavu sumnje na nuspojavu. Sve prijave koje HALMED zaprimi koriste se za kontinuiranu procjenu sigurnosnog profila cjepiva. Za svaku prijavu provodi se procjena povezanosti s primjenom cjepiva. Tek nakon temeljite ocjene svake prijave sumnje na nuspojave moguće je procijeniti je li povezanost između primjene pojedinog cjepiva i pojave pojedine nuspojave sigurna, vjerojatna, moguća, nije vjerojatna ili povezanost nije moguće ocijeniti. Ocijenjene prijave unose se u nacionalnu, europsku i svjetsku bazu nuspojava lijekova te čine dio dokumentacije o sigurnosti primjene cjepiva.

Budući da je dosad zaprimljena samo jedna prijava sumnje na nuspojavu ovog cjepiva, još ne možemo govoriti o najčešćim zaprimljenim nuspojavama iz praćenja cjepiva nakon stavljanja u promet,” odgovorili su iz HALMED-a. 

TVRDE DA JE CJEPIVO SIGURNO ZA TRUDNICE 

Po pitanju trudnoće, iskustvo s primjenom cjepiva Nuvaxovid u trudnica je ograničeno, no u uputi o cjepivu se navodi kako ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj. „Primjenu lijeka Nuvaxovid tijekom trudnoće treba razmotriti samo kada potencijalna korist nadmašuje sve moguće rizike za majku i fetus,“ stoji u uputi. 

Navedeno je i kako nije poznato izlučuje li se Nuvaxovid u majčino mlijeko, ali i kako se očekuju učinci na dojenu djecu budući da je sistemska izloženost dojilja cjepivu Nuvaxovid zanemariva. Plodnost ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak cjepiva. 

Iz tiskanog izdanja Dubrovačkog dnevnika