Cjepivo tvrtke Johnson&Johnson koje se lako skladišti i dostavlja, prvi je odabir za većinu zemalja u razvoju, piše New York Times.

Pa ipak, ta američka kompanija, koja već sada kasni s dostavom cjepiva siromašnijim zemljama, potkraj je prošle godine u tišini zatvorila svoj jedini pogon koji je proizvodio te lako upotrebljive doze cjepiva, kažu ljudi upoznati s tom odlukom.

Pogon u nizozemskom gradu Leidenu je umjesto toga počeo proizvoditi eksperimentalna, ali potencijalno profitabilnija cjepiva protiv jednog drugog virusa.

Taj prekid u proizvodnji je, tvrde, privremen - pogon iz Leidena nastavit će, kažu, s proizvodnjom cjepiva protiv koronavirusa "za nekoliko mjeseci" - i nije posve jasno ima li to već kakav utjecaj na količine dostupnih cjepiva, ponajprije zahvaljujući nagomilanim zalihama.

No kroz sljedećih nekoliko mjeseci, taj bi prekid mogao smanjiti zalihe Johnson & Johnson’s cjepiva protiv covida za nekoliko milijuna doza, govore ljudi upoznati s odlukom. Drugi objekti su angažirani za proizvodnju cjepiva no oni ili još ne rade, ili nemaju odobrenje regulatora da svoj proizvod pošalju na tržište.

Odluka da se zaustavi proizvodnja u Leidenu, sada dovodi u pitanje sposobnost te tvrtke da ispuni svoje obaveze vezane uz dostavu cjepiva zemljama u razvoju.

Neugodno iznenađenje

Potez tvrtke Johnson&Johnson iznenadio je i dva najvažnija kupca kompanije: Afričku uniju i Covax, organizaciju preko koje se dostavljaju cjepiva siromašnijim zemljama. Šefovi tih organizacija doznali su za prekid proizvodnje od novinara New York Timesa.

'Ovo nije vrijeme da se mijenjaju proizvodne linije bilo čega, pogotovo sada kada su u pitanju životi ljudi u mnogim zemljama u razvoju', kazala je doktorica Ayoade Alakija, jedna od šefica programa za dostavu cjepiva Afričkoj uniji.

Jake Sargent, glasnogovornik Johnson&Johnsona, kazao je da je kompanija 'odlučna da dostavi cjepiva gdje god ih ljudi trebaju' te da se radi o globalnoj proizvodnoj mreži koja 'radi dan i noć' kako bi pomogla u borbi protiv pandemije.

Dodao je i kako kompanija nastavlja dostavljati serije cjepiva pogonima koji ih spremaju u bočice i pakiraju. Također je rekao i kako Johnson&Johnson ima milijune spremnih doza.

Johnson&Johnsonovo cjepivo u početku je označeno kao cjepivo koje se primjenjuje u jednoj dozi, no kasnije su ga u SAD-u i ostalim bogatim zemljama potisnula ostala cjepiva zbog rijetke nuspojave stvaranja krvnih ugrušaka. Studije su pokazale i da je manje učinkovit u usporedbi s cjepivom Pfizera i Moderne.

No siromašnije zemlje su se nastavile oslanjati na cjepivo Johnson&Johnsona jer to cjepivo nije potrebno čuvati na jako niskim temperaturama. Pokazalo se i da pruža snažnu i dugotrajnu zaštitu protiv težih oblika bolesti izazvanih svim varijantama virusa, uključujući i omikron, kad se daje u dvije doze. Ako se daje samo jedna doza, to je cjepivo jeftinije i lakše za primjenu u zajednicama do kojih je teško doći.

Dužnosnik Afričke unije je rekao kako su i oni zabrinuti zbog pauze u proizvodnji u Leidenu jer su ih uvjerili da će sve doze stići upravo iz tog pogona. Kazali su i kako je potez Johnson & Johnsona doveo u pitanje njihovu raniju odluku da dodatnih 180 milijuna doza kupe od istog proizvođača.

Najavili zatvaranje pogona već ranije?

Direktori Johnson&Johnsona američkim vlastima otpočetka govore da s vremenom planiraju iz te rotaciju povući pogon u Leidenu kako bi se tamo mogli raditi drugi proizvodi, potvrdili su neki bivši i sadašnji američki dužnosnici, prenosi Jutarnji.

No to je bilo prije nego su Johnson&Johnsonovu mrežu zahvatili problemi.

Kompanija je za proizvodnju cjepiva angažirala tvrtku Emergent BioSolutions koja je dovoljno velika da napravi do milijardu doza godišnje. No Emergent nije zadovoljio proizvodne standarde i regulator je prisilio tvornicu da u travnju 2021. prekine proizvodnju.

Tvornica je ponovno počela s radom u kolovozu, no Administracija za hranu i lijekove (FDA) još uvijek nije odlučila može li Emergent zadovoljiti proizvodne standarde.

Rezultat toga je bio da FDA inzistira na inspekciji cjepiva prije nego ono bude poslano na punjenje u bočice. Otkako se tvornica ponovno otvorila, regulator nije odobrio niti jednu seriju, kazao je Matt Hartwig, glasnogovornik Emergenta.

U pripremi su planovi za još dva postrojenja - prvi je Merckov pogon u Sjevernoj Karolini, a drugog vodi Biological E u Indiji - koja bi trebala početi proizvoditi cjepiva za Johnson&Johnson. No, te tvornice još ne proizvode iskoristive tvari za cjepiva i ne očekuje se da će početi do kasnog proljeća.

Postrojenje Merck - čije je sudjelovanje u proizvodnji cjepiva Bijela kuća lani pozdravila kao 'povijesnu' prekretnicu - trebala je početi s proizvodnjom jesenas. No sve je odgođeno za kasno proljeće, priopćile su federalne vlasti.

Odgoda zbog Mercka i Emergenta povećala je važnost pogona u Leidenu. Nakop obnove prošle godine, to je postrojenje imalo kapacitet za proizvodnju oko 50 milijuna doza cjepiva mjesečno, potvrdilo je dvoje ljudi upoznatih s tematikom.

Nisu puno zaradili?

Za razliku od kompanija poput Pfizera i Moderne, koje su ostvarile milijarde dolara profita, za Johnson&Johnson proizvodnja cjepiva protiv covida nije značila veliku zaradu.

Johnson & Johnson se obvezao prodavati svoje cjepivo na neprofitnoj osnovi. Od cjepiva su prošle godine zaradili 2,4 milijarde dolara, što je manje od tri posto ukupnog prihoda kompanije.

Otkako je prošle godine zaustavio proizvodnju covid cjepiva, pogon u Nizozemskoj je počeo s proizvodnjom eksperimentalnog cjepiva protiv respiratornog sincicijskog virusa (RSV) koje će uskoro biti klinički testirano u bogatim zemljama, kazala je osoba upoznata s prilikama u tvornici. No čak i ako se pokaže učinkovitim, to cjepivo neće biti dostupno za upotrebu još najmanje nekoliko godina.

Glasnogovornik Johnson&Johnsona kaže da to postrojenje 'proizvodi razne proizvode jer imaju obavezu važnim lijekovima opskrbiti pacijente diljem svijeta'.

Johnson&Johnson je jedna od nekoliko kompanija koje se utrkuju kako bi proizvele cjepivo za RSV od kojega, prema procjenama, godišnje umre oko 14.000 odraslih starijih Amerikanaca.

Baš kao što je i slučaj s drugim medicinskim proizvodima, kompanija koja prva izbori odobrenje imat će veliku prednost u osvajanju velikog tržišnog udjela za koji neki analitičari kažu da bi do 2030. mogao biti vrijedan oko 10 milijardi dolara.

Cjepivo će biti namijenjeno ljudima u bogatijim zemljama, jer se odrasle osobe u zemljama u razvoju rijetko testiraju na RSV.

Čak i sada kad pogon u Leidenu više ne proizvodi covid cjepivo, Sargent kaže kako Johnson&Johnson nastavlja dostavljati cjepiva svim postrojenjima zaduženima za pakiranje.

Jedno od takvih postrojenja je i Aspen Pharmacare u Južnoj Africi. Stephen Saad, njihov izvršni direktor, kaže kako zaustavljanje proizvodnje u Leidenu nije poremetilo dostavu cjepiva tvornici Aspen.

Johnson&Johnson se priprema sljedeći mjesec ponovno pokrenuti proizvodnju covid cjepiva u Leidenu. No to se neće istoga trena pretvoriti u izvor novih doza. Pogon će prvo proći testiranje i inspekciju, a doze proizvedene u ponovno pokrenutom pogonu neće biti spremne za isporuku prije svibnja ili lipnja.